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제 6 차 중국 약물 규제 과학 회의 | Sun Lei : 산업 혁신 및 개발을 촉진하는 데 도움이되는 검토 및 승인 시스템 개혁을 심화시킵니다.
4 월 1 일, 제 6 차 중국 약물 규제 과학 회의 (2023)가 베이징에서 열렸습니다. 회의에서, 주 의약품 관리의 의료 기기 기술 검토 센터 이사 인 Sun Lei는 의료 기기 검토 및 승인 시스템의 개혁을 심화시키는 진전과 달성 된 개혁 결과를 심연시키는 기조 연설 보고서를 제시했습니다. 텍스트는 다음과 같이 구성됩니다. CPC 중앙위원회 총재와 주정부 협의회 총회가 5 년 동안 2017 년 10 월 의약품 및 의료 기기 혁신을 장려하기 위해 검토 및 승인 시스템의 개혁을 심화시키는 것에 대한 의견을 발표했습니다. 주 의약품 관리 센터 (이하 장치 검토 센터라고 함)는 다음과 같은 작업에 중점을 두었습니다. 의료 기기 검토 및 승인 시스템 개혁은 계속 깊어지고 있습니다. 5 년 동안 Ware Review Center는 검토 및 승인 시스템 개혁을 심화시키는 과제를 완전히 완료하기 위해 과학적이고 효율적인 검토 메커니즘이 형성되었습니다. 동시에,이 센터는 새로운 기술의 도전에...
2023 년 3 월 17 일, 과학 기술부의 첨단 기술 연구 및 개발 센터 (과학 기술부 기본 연구 관리 센터)는 2022 년 중국 과학에서 상위 10 개 진보를 발표했습니다. Rong의 로빙 레이더는 화성 유토피아 평원의 얕은 층 구조를 보여줍니다. 빠른 미세하게 활발한 반복적 인 빠른 라디오 버스트를 조각합니다. 새로운 원리는 수소를 생산하기 위해 해수의 직접적인 전기 분해를 실현합니다. 새로운 코로나 바이러스의 돌연변이 특성과 전환 장치의 새로운 원리는 고성능 대량 저장을위한 새로운 솔루션을 제공합니다. 초음파 삼중 분자의 양자 코 히어 런트 합성; 가벼운 압력 조건 하에서 에틸렌 글리콜의 합성; 복잡한 시스템의 펨토초 레이저-유도 마이크로 및 나노 구조에 대한 새로운 메커니즘의 발견; 초전도 상태의 실험적 확인 "세그먼트 페르미 표면"중국 과학의 상위 10 개 진보 "가 다음과 같이 수여되었습니다. "중국 과학의 상위 10 개...
의료 기기 과학 및 기술 산업을위한 "12 번째 5 년제 계획"에 따르면, 40-50 개의 혁신적인 첨단 기술 기업을 지원하고 8-10 의료 기기를 설립하는 10-15 개의 대형 의료 기기 기업 그룹을 지원하는 데 중점을 둘 것입니다. 과학 및 기술 산업 기지 및 10 개의 국가 혁신적인 의료 기기 제품 데모 적용 기지, 산업 체인 개선, 산업 구조 최적화, 시장 점유율을 개선하며 의료 기기 산업의 국제 경쟁력을 크게 향상시킵니다. 과학 및 기술 진보 및 데모 응용 프로그램은 2 천억 위안의 새로운 의료 장비 생산 가치를 가져올 것으로 예상되며, 총 국제 시장에 대한 수출 비율은 5%이상 증가 할 것으로 예상됩니다. 지도자들은 현재 중국의 대규모 의료 장비 시장의 얼굴은 현재 외국인 투자자들에 의해 독점적이며, 의료 장비 산업은 국가 과학 및 기술 진보가되어 여러 분야의 기술 진보 엔진의 발전과 경제 성장을위한 중요한 원동력을 이끌고 있다고 말했다. 중국의 미래는...
글로벌 의료 기기 산업에는 8 가지 주요 트렌드가 있습니다
현재 전 세계 국가와 지역이 의료 기기 산업의 발전에 점점 더 많은 관심을 기울이고 있으며 규제가 점점 더 강화되고 있습니다. 새로운 폐렴 전염병의 예방 및 제어를 정상화하는 경향으로, 디지털 기술 및 의료 서비스의 심층 통합은 의료 기기 산업이 제품 혁신의 반복을 업그레이드하고 가속화하도록 이끌고 있습니다. 동시에 사람들의 건강 인식과 환경 인식을 향상시켜 의료 기기 산업은 새로운 변화를 안내 할 것으로 예상됩니다. ...... 글로벌 의료 기기 산업에는주의를 기울여야 할 8 가지 주요 트렌드가 있습니다. 01 규제 환경 강화, 기업은 도전에 직면합니다 2022 년에 새로운 EU 의료 기기 규정 MDR (EU2017/745)은 첫해 전체 구현 단계를 시작했으며, 이번 달 이후 공식적으로 구현되었습니다. 시험 관내 진단 의료 기기에 대한 새로운 EU 분류 기준의 공표 후, 지정된 신체에 의해 필수 적합성 평가를 통과하기 위해서는 더 많은 시험 관내 진단 제품이 필요합니다. 이...
2023 년 글로벌 의료 기기 산업의 8 가지 주요 트렌드
현재 전 세계 국가와 지역이 의료 기기 산업의 발전에 점점 더 많은 관심을 기울이고 있으며 규제가 점점 더 강화되고 있습니다. 새로운 폐렴 전염병의 예방 및 제어를 정상화하는 경향으로, 디지털 기술 및 의료 서비스의 심층 통합은 의료 기기 산업이 제품 혁신의 반복을 업그레이드하고 가속화하도록 이끌고 있습니다. 동시에 사람들의 건강 인식과 환경 인식을 향상시켜 의료 기기 산업은 새로운 변화를 안내 할 것으로 예상됩니다. ...... 글로벌 의료 기기 산업에는주의를 기울여야 할 8 가지 주요 트렌드가 있습니다. 규제 환경이 강화되고 회사는 도전에 직면하고 있습니다. 2022 년에 새로운 EU 의료 기기 규정 MDR (EU2017/745)은 첫해 전체 구현 단계에 들어갔고, IVDR (Invirtro Diagnostic Medical Device Regulation)도 이번 달 이후 공식적으로 구현되었습니다. 새로운 EU 시험 관내 진단 의료 장치 분류 표준의 공표 후, 지정된 신체에...
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